Верховный суд поддержал выпуск аналогов “Оземпика” в России

Российские пациенты с диабетом и ожирением получили доступ к жизненно важным лекарствам, несмотря на уход датской компании Novo Nordisk с рынка. Верховный суд РФ подтвердил законность принудительных лицензий на производство аналогов препарата «Оземпик» (семаглутид), что позволило отечественным компаниям занять почти весь рынок. В чем суть решения и как оно влияет на здоровье и экономику? Разбираемся для читателей rpa38.ru.

29 июля 2025 года Верховный суд отклонил жалобу Novo Nordisk, поддержав распоряжения правительства от ноября и декабря 2024 года. Эти документы, основанные на статье 1360 Гражданского кодекса РФ, разрешают компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» выпускать препараты с семаглутидом до конца 2025 года без согласия патентообладателя. Причина — «крайняя необходимость» для охраны здоровья граждан.

Novo Nordisk пыталась оспорить решение, утверждая, что в России нет чрезвычайной ситуации, а их не уведомили о лицензиях и не выплатили компенсацию. Суд возразил: прекращение поставок «Оземпика» и «Ребелсаса» с 2024 года создало угрозу для пациентов, ведь семаглутид входит в перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП). Спорные патенты, включая частично аннулированный №2421238 и №2657573, связанный с ожирением, признаны применимыми для производства.

Зачем это нужно

Семаглутид — ключевой препарат для лечения диабета второго типа и ожирения. После ухода Novo Nordisk в 2023 году в России возник дефицит. Местные компании заполнили нишу: «Герофарм» запустил «Семавик», «Промомед» — «Квинсенту», «ПСК Фарма» — «Инсудайв». К 2024 году они заняли 100% рынка семаглутида. Продажи за январь–июнь 2025 года выросли в четыре раза по сравнению с прошлым годом, достигнув 12,5 млрд рублей.

Патентный юрист Михаил Пасынок объясняет: «Правительство может разрешить производство без согласия правообладателя, если есть угроза здоровью и доказан дефицит. В случае с семаглутидом данные подтвердили нехватку». Однако он уточняет, что это не прецедент для всех лекарств — каждое дело рассматривается отдельно.

Как это работает

Принудительные лицензии выдаются по строгим критериям: уход компании с рынка, отсутствие препарата на разумных условиях, наличие у заявителя производственных мощностей и попытки переговоров с патентообладателем. Минэкономразвития сообщает, что таких разрешений пока четыре, и все касаются лекарств. Это часть стратегии обеспечения фармацевтической безопасности России.

Для жителей региона, где доступ к лекарствам критичен, решение суда — гарантия наличия аналогов «Оземпика» в аптеках. Это спасение для тысяч пациентов с диабетом и ожирением. Рост продаж показывает: спрос огромен, а местные производители справляются.

На rpa38.ru мы следим за новостями, которые влияют на здоровье и экономику региона. Делитесь в комментариях: сталкивались ли вы с нехваткой лекарств и как оцениваете доступность аналогов?